MDR最新欧盟医疗器械法规培训课程（线上）
今天，您的经营需要和不断变化的管理体系实践、管理及技术标准保持同步。 我们为每个人量身定做课程，从基础和意识培训到经认可的领导和内部审核课程，均可满足认证机构的培训标准要求。
为什么选择我们的管理体系及标准培训？
作为专业培训和认证领域的全球领先者，我们有着最广泛的行业专家网络，提供着一流的课程：
- 获得有关管理体系及标准的知识，以不断适应工作方式，领先市场发展，并持续壮大您的人员及机构
- 满足所有适用要求，无论其是管理方面的、强制性的还是经营性的
现在就联系我们的培训团队，以了解我们如何使您的机构及雇员符合最新的管理体系及标准。
课程概述
本课程时长为4天。
新的欧盟医疗器械法规MDR (EU)2017/745取代了之前的MDD（93/42/EEC）指令和AIMD（90/385/EEC）指令，已于2017年5月生效，并于2020年5月强制实施。相比现行医疗器械指令而言，MDR增加了很多新的法规要求，比如：唯一器械标识（UDI）的要求、定期更新CE技术文件的要求、上市后市场监督的要求等。MDR过渡期时间很短，此次变更势必对相关中国医疗器械企业造成重大影响，需要积极应对。此课程为MDD升级到MDR认证的企业提供指导，定制一套独立的CE转换计划并有效实施。
此课程将让学员了解MDR的欧盟医疗器械法规的全新内容和关于质量管理体系的全新要求MDR (EU) 2017/745，从生产制造的质量体系要求到销售国的法律法规要求，到技术文档的要求以及上市后的管理等。通过学习可了解公司质量管理体系和产品认证要求的全要素，以及产品更快上市的全流程，以帮助企业做好充分准备及寻求产品最佳上市算途径。也可通过学习让MDR和ISO 13485:2016 (QMS) 能更好地联系起来帮助企业有效运用并改善管理。
课程收益
成功完成本课程，您将能够：
了解MDR最新欧盟医疗器械法规出台背景及简介；
了解MDR的欧盟医疗器械法规的所有要求；
了解关于质量管理体系的全新要求；
让经营者了解法规要求的所有工作输出
充分准备以应对MDR欧盟医疗器械法规相关的审核
培训对象
医疗器械企业的管理人员；
具备一定医疗器械质量管理体系经验的人员；
医疗器械企业海外注册经理及RA专员；
医疗器械企业临床专员CR；
医疗器械企业研发、技术、市场等与产品生命周期相关人员；
培训证书
学员成功完成本课程并通过考试后，可获betway公司颁发的培训证书。
课程报名
请，提交表单（我们会及时联系您）